Este artículo resume la evidencia detrás de estas prohibiciones y restricciones en Europa, Canadá y los Estados Unidos.
TLRD: El alquitrán de hulla, un ingrediente común en cosméticos, enfrenta restricciones en Europa, Canadá y EE. UU. debido a preocupaciones sobre su potencial carcinogenicidad. A pesar de la evidencia que lo vincula con un mayor riesgo de cáncer, los tratamientos supervisados médicamente aún están permitidos.
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Introducción
El alquitrán de hulla contiene altos niveles de hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP), que han demostrado causar cáncer en estudios con animales cuando se aplican a la piel durante largos períodos [1]. También existe cierta evidencia que vincula el uso tópico de alquitrán de hulla en humanos con un mayor riesgo de cáncer de piel [2,3]. Sin embargo, los datos son limitados, especialmente para los tratamientos con alquitrán de hulla supervisados médicamente para afecciones de la piel como la psoriasis.
No obstante, muchos países han impuesto prohibiciones o restricciones generales sobre el alquitrán de hulla en productos cosméticos de consumo como medida de precaución contra la exposición tópica diaria a largo plazo. Al mismo tiempo, los usos médicos controlados de alquitrán de hulla todavía están permitidos en muchos casos bajo regulación como medicamento recetado. Este documento resume las regulaciones del alquitrán de hulla y la justificación detrás de ellas en Europa, Canadá y los Estados Unidos.
Evidencia para la Prohibición y Restricción del Alquitrán de Hulla
Múltiples líneas de evidencia sugieren que el alquitrán de hulla es cancerígeno cuando se aplica tópicamente:
- Estudios en animales muestran que el alquitrán de hulla tópico causa cáncer en ratones y conejos [1].
-
Informes de casos vinculan el uso prolongado por parte de consumidores de preparaciones tópicas de alquitrán con un mayor riesgo de cáncer de piel en humanos [2].
-
Los trabajadores expuestos a productos de alquitrán de hulla tienen tasas más altas de cáncer [4].
Sin embargo, falta evidencia que vincule directamente el tratamiento tópico con alquitrán de hulla supervisado médicamente para afecciones de la piel con un mayor riesgo de cáncer:
- No se ha demostrado un vínculo definitivo entre el uso tópico de alquitrán de hulla para tratar la psoriasis bajo dirección médica y un mayor riesgo de cáncer de piel [9,10].
-
Pero, la aplicación tópica resulta en cierta absorción y exposición interna a HAP cancerígenos. Esto plantea preocupaciones sobre un posible aumento del riesgo de cánceres internos [7,8].
En resumen, si bien es probable que el alquitrán de hulla sea cancerígeno con la exposición tópica crónica, se necesita más investigación sobre los riesgos de cáncer con usos médicos adecuadamente controlados.
Regulaciones en Europa
La Unión Europea ha prohibido o limitado los tintes y derivados del alquitrán de hulla en cosméticos bajo el Reglamento de Cosméticos de la UE y el Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) [5,6].
Las regulaciones parecen tener la intención de ser precauciones generales para limitar la exposición tópica a largo plazo del uso diario de cosméticos que contienen alquitrán de hulla por parte de los consumidores. No parecen dirigirse específicamente a los tratamientos con alquitrán de hulla supervisados médicamente.
Regulaciones en Canadá
Canadá ha prohibido ciertos tintes de alquitrán de hulla y restringido otros derivados del alquitrán de hulla en cosméticos vendidos a los consumidores [7]. El alquitrán de hulla está regulado como un medicamento recetado para usos médicos como champús medicados. Esto permite pruebas de seguridad y etiquetado adicionales que no se requieren para los cosméticos [8].
Al igual que en Europa, es probable que las regulaciones estén destinadas a ser precauciones generales en lugar de dirigirse a tratamientos con alquitrán de hulla controlados médicamente. Investigaciones adicionales sobre los riesgos cancerígenos de los usos médicos de alquitrán de hulla adecuadamente monitoreados podrían informar futuras regulaciones.
Regulaciones en los Estados Unidos
En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula los cosméticos y establece restricciones sobre ingredientes como el alquitrán de hulla [9]. La FDA prohíbe las altas concentraciones de alquitrán de hulla en productos cosméticos comercializados para el público en general [10]. Sin embargo, las soluciones de alquitrán de hulla de baja concentración se pueden vender sin receta como productos terapéuticos para afecciones de la piel bajo las regulaciones de monografías de la FDA [11].
Además, los productos de alquitrán de hulla recetados de alta concentración están permitidos bajo supervisión médica para tratar trastornos de la piel diagnosticados [12]. Este enfoque regulatorio parece tener la intención de limitar la exposición general de los cosméticos, al tiempo que permite el acceso médico controlado para el tratamiento de enfermedades de la piel. Más datos de seguridad podrían ayudar a guiar las regulaciones óptimas de EE. UU.
Conclusión
Si bien la evidencia sugiere que el alquitrán de hulla tópico es cancerígeno con la exposición crónica, faltan datos que vinculen directamente los tratamientos supervisados médicamente con un mayor riesgo de cáncer.
Las prohibiciones y restricciones generales del alquitrán de hulla en los cosméticos de consumo limitan la exposición generalizada. Sin embargo, los usos médicos controlados del alquitrán de hulla todavía están permitidos en muchos países bajo las regulaciones de medicamentos.
Investigaciones adicionales que aclaren los riesgos de cáncer, especialmente con la supervisión médica adecuada, podrían ayudar a informar regulaciones optimizadas que equilibren la seguridad y los beneficios del tratamiento.
Referencias
- Huff J. Long-term chemical carcinogenesis bioassays predict cancer hazards. Ann NY Acad Sci. 1999;895:56-79.
- Zackheim HS. Should therapeutic coal tar preparations be available over-the-counter? Arch Dermatol. 1978;114:125-6.
- Rook AJ, et al. Squamous epithelioma possibly induced by therapeutic applications of tar. Br J Cancer. 1956;10:17-23.
- Tremblay C, et al. Estimation of risk of developing bladder cancer among workers exposed to coal tar pitch volatiles in the primary aluminum industry. Am J Ind Med. 1995;27:335-48.
- SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety). Opinion on coal tar pitch, high temperature. 2018;1657.
- European Chemicals Agency. Coal tar pitch, high temperature. Report No.: CLP-INV-251328-92-01/F.
- Government of Canada. Cosmetic Ingredient Hotlist: Prohibited and restricted ingredients.
- Government of Canada. Drug Product Database.
- US Food and Drug Administration. Authority over cosmetics.
- US Food and Drug Administration. Frequency of use of cosmetic ingredients.
- US Food and Drug Administration. CFR – Code of Federal Regulations Title 21.
- US Food and Drug Administration. Prescription coal tar drug products for the treatment of dandruff, seborrheic dermatitis, and psoriasis drug products containing coal tar.
Alquitrán de Hulla: Equilibrando Beneficios y Preocupaciones sobre el Cáncer en Cosméticos
Durante décadas, el alquitrán de hulla ha sido un ingrediente común en varios productos de cuidado personal, elogiado por su eficacia en el tratamiento de la caspa, la psoriasis y otras afecciones de la piel. Champús, jabones y cremas a menudo contenían esta sustancia, aprovechando sus cualidades antiinflamatorias y anticaspa. Sin embargo, las crecientes preocupaciones sobre los posibles efectos cancerígenos del alquitrán de hulla han llevado a restricciones y prohibiciones significativas en muchos países.
Este artículo profundiza en las regulaciones que rodean al alquitrán de hulla en cosméticos en Europa, Canadá y los Estados Unidos. Exploraremos la evidencia científica que impulsó estas restricciones, diferenciaremos entre aplicaciones cosméticas y médicas y discutiremos el debate en curso sobre la seguridad versus los beneficios terapéuticos.
En resumen: El alquitrán de hulla, históricamente utilizado en cosméticos por sus beneficios para la piel, ahora está restringido en Europa, Canadá y los EE. UU. debido a los posibles riesgos de cáncer. Si bien existen preocupaciones sobre su seguridad en los cosméticos de uso diario, los tratamientos supervisados médicamente siguen siendo una opción aceptada.
La Evidencia: ¿Por Qué Existen Restricciones al Alquitrán de Hulla?
El principal impulsor detrás de las restricciones sobre el alquitrán de hulla es su composición. El alquitrán de hulla contiene naturalmente altas concentraciones de hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP). Estos HAP son la fuente de preocupación, ya que estudios científicos han indicado su potencial para causar cáncer.
Aquí hay un desglose de la evidencia:
- Estudios en Animales: La investigación ha demostrado consistentemente que la aplicación tópica de alquitrán de hulla puede inducir cáncer en animales como ratones y conejos [1].
- Informes de Casos Humanos: Algunos estudios de casos han vinculado el uso prolongado de preparaciones de alquitrán de hulla por parte de los consumidores con un mayor riesgo de cáncer de piel [2].
- Exposición Ocupacional: Los trabajadores con exposición regular a productos de alquitrán de hulla han mostrado mayores incidencias de cáncer [4].
Es importante tener en cuenta que, si bien la evidencia apunta a un potencial cancerígeno con la exposición tópica crónica, el panorama es menos claro con respecto a los tratamientos supervisados médicamente.
- Tratamientos Médicos y Riesgo de Cáncer: Actualmente, no existe evidencia definitiva que vincule directamente los tratamientos con alquitrán de hulla supervisados médicamente para afecciones como la psoriasis con un mayor riesgo de cáncer de piel [9,10].
- Preocupaciones por la Exposición Sistémica: Incluso con la aplicación tópica, se produce cierta absorción de HAP cancerígenos en el cuerpo [7,8]. Esto plantea preguntas sobre los posibles riesgos de cánceres internos con el uso a largo plazo, incluso en contextos médicos.
En conclusión, la comunidad científica está mayoritariamente de acuerdo en que la exposición repetida y a largo plazo al alquitrán de hulla conlleva un riesgo cancerígeno. Sin embargo, se necesita más investigación para comprender completamente los riesgos asociados con las aplicaciones médicas controladas.
Regulaciones del Alquitrán de Hulla: Una Perspectiva Global
Diferentes regiones han adoptado enfoques variables para regular el alquitrán de hulla, centrándose principalmente en los cosméticos de consumo, aunque a menudo permiten el uso médico bajo controles específicos.
Unión Europea: Límites Estrictos al Alquitrán de Hulla en Cosméticos
La Unión Europea aplica regulaciones estrictas sobre el alquitrán de hulla a través del Reglamento de Cosméticos de la UE y el Reglamento de Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) [5,6]. Estas regulaciones prohíben o limitan severamente el uso de tintes y derivados del alquitrán de hulla en productos cosméticos disponibles para los consumidores.
El enfoque de la UE es en gran medida preventivo, con el objetivo de minimizar la exposición generalizada a largo plazo al alquitrán de hulla del uso cosmético diario. Fundamentalmente, estas regulaciones están diseñadas para controlar la exposición general del consumidor y no parecen impedir los tratamientos con alquitrán de hulla supervisados médicamente recetados por profesionales de la salud.
Canadá: Diferenciando el Uso Cosmético vs. Médico
Canadá sigue un camino similar, prohibiendo ciertos tintes de alquitrán de hulla y restringiendo otros derivados del alquitrán de hulla en cosméticos vendidos al público [7]. Sin embargo, Canadá regula el alquitrán de hulla como un medicamento recetado cuando se usa con fines médicos, como en champús medicados. Esta clasificación como medicamento permite un control más estricto, incluidas las pruebas de seguridad obligatorias y los requisitos de etiquetado específicos que no se imponen a los cosméticos [8].
Al igual que la UE, las regulaciones canadienses parecen estar enfocadas principalmente en prevenir la exposición generalizada a través de los cosméticos, manteniendo al mismo tiempo el acceso al alquitrán de hulla para tratamientos médicos legítimos bajo la supervisión adecuada.
Estados Unidos: Equilibrando el Acceso y la Seguridad con las Regulaciones de la FDA
En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) supervisa la seguridad de los cosméticos e implementa restricciones sobre ingredientes como el alquitrán de hulla [9]. La FDA prohíbe las altas concentraciones de alquitrán de hulla en productos cosméticos de venta libre comercializados para el público en general [10].
Sin embargo, la FDA permite bajas concentraciones de alquitrán de hulla en productos terapéuticos de venta libre (OTC) diseñados para tratar afecciones de la piel. Estos están regulados bajo las regulaciones de monografías de la FDA [11]. Además, los productos de alquitrán de hulla con receta médica, que contienen concentraciones más altas, están permitidos para el tratamiento de trastornos de la piel diagnosticados bajo supervisión médica [12].
El marco regulatorio de EE. UU. tiene como objetivo lograr un equilibrio. Limita la exposición general del público al alquitrán de hulla a través de los cosméticos, al tiempo que garantiza que las personas aún puedan acceder a sus beneficios terapéuticos para las afecciones de la piel, ya sea a través de productos de venta libre de baja concentración o medicamentos recetados cuando un médico lo considere necesario.
Conclusión: Navegando las Complejidades del Alquitrán de Hulla
La regulación del alquitrán de hulla refleja un desafío más amplio: cómo gestionar sustancias que ofrecen beneficios terapéuticos pero que también plantean posibles riesgos para la salud. La evidencia actual sugiere que, si bien la exposición crónica al alquitrán de hulla es probablemente cancerígena, los riesgos asociados con los tratamientos supervisados médicamente son menos claros y requieren más investigación.
Las regulaciones globales generalmente reflejan un consenso: limitar la exposición generalizada de los cosméticos como medida de precaución, pero permitir el uso médico controlado. La investigación en curso sobre los riesgos y beneficios del alquitrán de hulla, particularmente en aplicaciones médicas, es crucial. Esta investigación será esencial para refinar las regulaciones para proteger mejor la salud pública y al mismo tiempo garantizar el acceso a tratamientos eficaces para las afecciones de la piel.
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